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Perguntas e respostas sobre o BonAlive®
1. Quais são as principais propriedades benéficas do BonAlive® comparando-o aos outros substitutos ósseos?
Vidros bioativos são materiais conhecidos por aumentar a atividade dos osteoblastos, que produzem osso novo enquanto o vidro bioativo vai reabsorvendo. Este processo é mediado pela camada de SiO2 gel que é formada sobre o vidro quando ele é dissolvido, bem como pelos íons, que também são dissolvidos quando este é reabsorvido. A hidroxiapatita é o principal mineral do osso, mas quando é utilizada como preenchimento ósseo, ela não participa da neoformação óssea, ela funciona como mero material de preenchimento de cavidades.
Além disso, o BonAlive® propicia um ambiente que inibe o crescimento bacteriano, o que é o real benefício de seu uso clínico.O fenômeno é iniciado quando o BonAlive® grânulos torna-se hidratado (molhado) pela solução salina, a qual induz à um aumento do pH da superfície dos grânulos.Este fator, juntamente com a elevação da pressão osmótica,tem demonstrado uma inibição do crescimento bacteriano para bactérias aeróbias e anaeróbias (aproximadamente 50 espécies diferentes foram testadas).
Existem inúmeras companhias novas trazendo inovações em preenchimentos ósseos bioativos para o mercado. Entretanto,faltam evidências clínicas de longo prazo, já que os produtos foram recentemente desenvolvidos.
BonAlive®, por outro lado, tem mais de 15 anos de história clínica, tendo desempenho e seguranças comprovados em cabeça e pescoço e cirurgia ortopédica.
2. Como o BonAlive® é diferenciado dos demais vidros bioativos?
Estudos “in vitro” têm demonstrado que a composição do BonAlive® (S53P4) claramente nos dá uma melhor resposta na inibição do crescimento bacteriano do que outros compostos de vidro testados.
Quando comparado ao vidro bioativo 45S5, as principais diferenças são a própria composição e o tempo de reabsorção. Em contraste ao 45S5, o BonAlive® não reabsorve antes dos primeiros 6-12 meses, mas continua a gerar osso novo ativamente por um período de muitos anos. Este fato é especialmente importante em pacientes de mais idade, que tem a tendência de ter fraturas recorrentes, e em crianças quando os substitutos ósseos reabsorvem rápido demais, deixando as cavidades vazias.
3. Qual é a explicação científica para o efeito inibidor do crescimento bacteriano?
O efeito inibidor do crescimento bacteriano do BonAlive® está baseado em dois processos simultâneos, que ocorrem quando os grânulos reagem com os fluídos corporais.
A) O sódio é liberado da superfície dos grânulo, o que induz à uma ligeira elevação do pH, que por sua vez não é favorável às bactérias.
B) Os íons (Na, Ca, P e Si) que são liberados da superfície, dão origem a um aumento da pressão osmótica, ou seja, é criado um ambiente onde as bactérias não podem crescer.
As células humanas (de nível superior) são capazes de se proteger desse tipo de mudanças externas, mas a estrutura celular simples das bactérias não consegue lidar com elas. As bactérias podem desenvolver resistência aos antibióticos (MRSA, por exemplo), mas não podem desenvolver resistência ao BonAlive®, tornando-o uma poderosa ferramenta no tratamento local de infecções ósseas crônicas.
4. O BonAlive® pode ser misturado à outros materiais?
Normalmente o BonAlive® não necessita ser misturado à outros materiais,mas os grânulos devem sempre ser hidratados (umedecidos) com uma solução salina normal (0.9% de cloreto de sódio em água estéril).Os grânulos também podem ser umedecidos com o sangue ou osso do próprio paciente. BonAlive® é também um excelente enxerto extensor onde BonAlive® grânulos é misturado com osso autógeno ou autólogo(homólogo), por exemplo 50/50, e então é implantado.
5. O que acontece com a cavidade preenchida ao longo do tempo?
A cavidade é preenchida com osso recém-formado, e os grânulos de BonAlive® são gradualmente substituídos por tecido ósseo saudável. A taxa de reabsorção dos grânulos é ligeiramente mais lenta do que a taxa de formação de osso, o que significa que não há comprometimento dos espaços vazios dentro das cavidades por rápida reabsorção.
6. Há mudanças de temperatura envolvidas quando o BonAlive® reage com os fluídos (como acontece com os cimentos)?
As reações do material de enxerto não promovem alterações de temperatura como acontece com a maioria dos cimentos quando seus componentes são misturados. Assim a temperatura permanece a mesma. BonAlive® não é um cimento, então o seu tempo de aplicação também não possui limitações como os cimentos, que precisam ser aplicados rapidamente.
7. O BonAlive® é um material poroso?
BonAlive® é um material sólido.A porosidade do produto vem dos espaços entre os grânulos. O osso novo é formado inicialmente nestes espaços intergranulares, que tem claro benefício comparando-se o BonAlive® aos demais enxertos sintéticos, que não possuem porosidade suficiente para o osso ser formado no material.
Por outro lado, a camada de hidroxiapatita que se forma na superfície dos grânulos é porosa.
8. Quais são as propriedades hidrofílicas BonAlive®? Especificamente, ele absorve água e expande ou simplesmente se dissolve na presença de fluídos? E mais, ele necessita da atividade de osteoclastos para reabsorver?
Vidros bioativos não expandem e reabsorvem através de superfície de erosão, não erosão em massa. A atividade dos osteoclastos não é necessária para a reabsorção do BonAlive®.
9. Como devemos utilizar o BonAlive®: sozinho ou hidratado?
Os grânulos devem sempre ser hidratados (molhados), ou com solução salina normal, sangue do próprio paciente ou osso medular aspirado.
10. Que evidência existe para sustentar a propriedade de inibição do crescimento bacteriano?
Existem dados sobre a propriedade inibidora do crescimento bacteriano do BonAlive®, in vitro, para uma gama enorme de bactérias. Também há uma quantidade significativa de dados clínicos sobre a indicação em obliteração de seio, preenchimento de cavidade mastóide e reparação de perfuração de septo nasal.
11. Como utilizar o BonAlive®?
Antes da utilização do BonAlive® grânulos, é importante que :
• Todo o tecido mole / tecido infectado seja removido do defeito.
• Os grânulos são umedecidos com solução salina estéril para melhorar a aplicação, para alcançar uma obliteração precisa e para iniciar a reação bioativa tecidual.
Deve ser dada uma atenção especial ao completo preenchimento do seio ou da cavidade óssea com os grânulos de BonAlive®. Se necessário, a cavidade óssea deverá ser recoberta com membrana de colágeno, por exemplo.
Quando utilizamos o BonAlive® próximo à articulações, devemos tomar cuidado para que os grânulos não migrem para dentro dos espaços articulares. Os grânulos nos espaços articulares podem causar o desgaste das articulações e impedir os movimentos. A migração dos grânulos pode ser prevenida através da garantia de que há parede óssea preexistente suficiente no defeito do osso ou usando, por exemplo, cola de fibrina sobre o granulado.
12. Quais são as contra indicações do BonAlive®?
BonAlive® grânulos não pode ser utilizado em:
• Infecções teciduais agudas.
• Substituição de estruturas sujeitas à forte estresse mecânico.
• Em pacientes com lesões traumáticas agudas com feridas abertas externas e próximas ao defeito, possivelmente infectadas.
• Em pacientes que receberam ou estão recebendo quimio ou radio terapia no local da implantação ou próximo a ele.
• Em pacientes alérgicos a vidros bioativos.
13. Quais são as relevâncias biológicas dos seguintes termos?
• Bioativo: O implante cria uma interface aderente com o tecido corporal em sua vizinhança.
• Poroso: Permite o crescimento do tecido no material poroso.
• Reabsorvível: Rápida ou lenta degradação do material do implante, permitindo que ele seja substituído por tecidos do corpo.
