A rastreabilidade do implante é assegurada por um conjunto de etiquetas adesivas fornecidas na embalagem junto com o implante, trazendo informações como nome ou modelo comercial, identificação do fabricante ou importador, código do produto, número de lote e número de registro da ANVISA. O produto é acompanhado de 04 etiquetas de rastreabilidade.
Desta forma é possível fazer o caminho reverso e atingir a produção, matéria-prima, fornecedor e demais itens de controle de qualidade estabelecidos no plano geral de qualidade da Resorba Medical.
O médico deverá orientar o paciente a guardar o laudo entregue a ele após a cirurgia, explicando que o documento possui uma etiqueta de identificação do produto implantado. As etiquetas têm como objetivo fornecer rastreabilidade do produto implantado.
Em caso de ocorrência de efeitos adversos, o médico ou o paciente devem reportar o ocorrido ao distribuidor do produto no Brasil e ao órgão sanitário competente, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, através do site www.anvisa.gov.br
