La rastreabilidad del implante es garantizada por un conjunto de etiquetas adhesivas proveídas en el envase junto con el implante, con información como nombre o modelo comercial, identificación del fabricante o importador, código del producto, número de lote y número de registro en ANVISA. El producto es acompañado por 04 etiquetas de rastreabilidad.
De este modo, es posible hacer el camino en orden invertido y llegar a la producción, materia prima, proveedor y otros ítems de control de calidad establecidos en el plan general de calidad de Resorba Medical.
El médico deberá orientar al paciente a guardar el laudo quirúrgico entregado tras la cirugía, explicando que el documento tiene una etiqueta de identificación del producto implantado. Las etiquetas tienen el objetivo de proveer rastreabilidad para el producto implantado.
En caso de ocurrencia de efectos adversos, el médico o el paciente deben relatar lo ocurrido al distribuidor del producto en Brasil y al órgano sanitario competente, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, por medio de la página web www.anvisa.gov.br
